近日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)正式向武漢生之源生物科技股份有限公司檢測實驗室頒發(fā)了實驗室認可證書(注冊號:CNAS L16428),這標志著CNAS肯定我司檢測實驗室的管理水平以及開展體外診斷試劑產(chǎn)品的檢測能力,達到了“中國認可、國際互認”的要求。
武漢生之源生物科技股份有限公司檢測實驗室自2020年以來,全面貫標ISO 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》)及CNAS-CL01-A002、CNAS-CL01-A004等標準,完成在原有實驗室基礎(chǔ)上加大資源投入組建檢測實驗室,完善人員培訓及能力提升,強化設(shè)設(shè)施管理及實驗室體系建設(shè)等工作。2021年初正式向CNAS申報認可,隨后依次通過了國家認可委員會的預(yù)審受理、文件評審、現(xiàn)場評審等環(huán)節(jié),順利通過了CNAS認可。本次認可能力范圍覆蓋15個大類共計60個子項,為我司診斷試劑產(chǎn)品的檢測提供了有力的保障。
目前,檢測實驗室經(jīng)過2年貫標運行,始終以“行為公正、科學嚴謹、準確負責、服務(wù)及時”方針為引領(lǐng),從人員培訓、質(zhì)量監(jiān)控、期間核查、儀器維護、日常監(jiān)督等方面嚴格按照國際標準的相關(guān)要求,堅定不移地做好認可能力范圍內(nèi)的檢測工作,為社會及客戶提供真實可信且公正的結(jié)果報告。同時,武漢生之源作為我國診斷試劑的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),未來也將逐步擴項,完善檢測實驗室的認可范圍,為臨床診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)制造保駕護航。