4月27日,武漢生之源生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,是國內(nèi)第30家新冠抗原試劑獲批的企業(yè)。
*國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
產(chǎn)品特點;
• 操作方便 無需專業(yè)指導(dǎo),可自己在家測試
• 檢測快速 15 分鐘即可出檢測結(jié)果,大大縮短等待時間
• 無痛檢測 取前鼻腔分泌物,無痛感,舒適取樣
• 檢測精準(zhǔn) 檢測性能優(yōu)異,助力新冠病毒篩查
自2020年新冠疫情爆發(fā)以來,感染人數(shù)激增,為滿足全球疫情檢測需求,武漢生之源生物科技股份有限公司(以下簡稱“生之源”)推出適合居民在家自測的新冠抗原檢測產(chǎn)品-新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)。被用于定性檢測前鼻拭子中的抗原檢測。生之源抗原檢測試劑盒嚴(yán)格按照國家相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
武漢生之源生物科技股份有限公司是一家專業(yè)從事臨床體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)已擁有生化、膠乳增強、POCT和管式化學(xué)發(fā)光四大研發(fā)平臺,形成由原料生產(chǎn)到成品銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈。近年來,生之源先后通過了ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品CE認(rèn)證,獲得省級“企業(yè)技術(shù)中心”、市級科技創(chuàng)新平臺認(rèn)定;設(shè)有“諾貝爾獎工作站”“博士后科研工作站”和“院士工作站”;被湖北省知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)為“湖北省知識產(chǎn)權(quán)示范建設(shè)企業(yè)”。